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書誌情報サマリ

書名

ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　　ISO/TC210からの助言　　　　　　

著者名 ISO／編著 　 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会／監訳
著者名ヨミ イソ　ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャクジュウ コクナイ タイサク イインカイ
出版者 日本規格協会
出版年月 2018.3

書誌詳細

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タイトル番号 1006000279598
書誌種別 和書
書名 ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド　　ISO/TC210からの助言　　　　　　
副書名 ISO/TC210からの助言
著者名 ISO／編著 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会／監訳
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド　イソ ティーシー ニヒャクジュウ カラ ノ ジョゲン　　
著者名ヨミ イソ
出版者 日本規格協会
出版地 東京
出版年月 2018.3
ページ数 211p
大きさ 21cm
価格 ￥８５００
言語区分 日本語
ISBN 4-542-40279-9
ISBN13 978-4-542-40279-9
分類 535.4
件名 医療器械　品質管理　工業規格
内容紹介 全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。



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1 0023145808県立図書館535.4/ｺｸ/閲覧室一般和書貸可資料　在庫　　　  ○

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