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書誌情報サマリ

書名

臨床研究と医事法　　　　　医事法講座　第13巻　　

著者名 甲斐 克則／編
著者名ヨミ カイ カツノリ
出版者 信山社
出版年月 2023.8

書誌詳細

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タイトル番号 1006000763366
書誌種別 和書
書名 臨床研究と医事法　　　　　医事法講座　第13巻　　
著者名 甲斐 克則／編
書名ヨミ リンショウ ケンキュウ ト イジホウ　　イジホウ コウザ　
著者名ヨミ カイ カツノリ
叢書名 医事法講座
叢書巻次 第13巻
出版者 信山社
出版地 東京
出版年月 2023.8
ページ数 12,327p
大きさ 22cm
価格 ￥９０００
言語区分 日本語
ISBN 4-7972-1213-6
ISBN13 978-4-7972-1213-6
件名 医療-法令　医学研究
内容紹介 医学・医療の進歩に臨床研究は不可欠だが、同時に被験者の人権保護への配慮が必要。適正なルールをどのように構築していくか。臨床研究をめぐる問題に造詣の深い専門家が、現実に生起している諸問題の分析と今後の課題を綴る。



内容細目

1 臨床研究と医事法の関わり   3-19
甲斐 克則／著
2 医事法の観点から見た臨床研究の問題史   21-43
甲斐 克則／著
3 臨床研究とインフォームド・コンセント   45-68
佐藤 雄一郎／著
4 臨床研究法の意義と課題   69-90
日山 恵美／著
5 臨床研究の審査体制   現状と今後の在り方   91-119
神里 彩子／著
6 研究現場からみた臨床研究の推進と規制   121-137
福原 康之／著
7 臨床研究におけるレギュラトリーサイエンスの視点から   医薬品医療機器総合機構(PMDA)の役割と課題   139-169
弓場 充／著 岩崎 清隆／著 笠貫 宏／著
8 小児を対象とする臨床研究のあり方について   171-196
永水 裕子／著
9 臨床研究等における補償の問題   197-233
山口 斉昭／著
10 フランスにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題   235-249
小門 穂／著
11 イギリスにおける臨床研究をめぐる法制度の現状と課題   251-274
北尾 仁宏／著
12 アメリカにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題   275-303
秋元 奈穂子／著
13 ドイツにおける臨床研究の法的・倫理的ルールの現状と課題   305-327
天田 悠／著

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No. 資料番号 所蔵館 請求番号 配架場所 資料種別 帯出区分 状態 貸出
1 0023985096県立図書館498.12/ｶｲ/閲覧室一般和書貸可資料　在庫　　　  ○

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